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[카드뉴스] 의료기기와 3D 프린터

 

 

정부가 첨단 의료기기의 신속한 제품화를 위해 3D 프린팅을 활용하겠다는 계획을 발표했습니다.

이에 대한 기준이나 가이드라인을 선제적으로 개발·제공하겠다는 입장입니다.

 

 

의료기기 분야에서 3D 프린팅은 3차원 영상을 이용해 재료를 절단하거나 깎는 적층 방식으로

환자 수술 부위 특성에 맞게 제작하게 되는데 주로 이식술, 임플란트 등에 활용되고 있습니다.

 

식약처는 최근 치료 부위에 따른 환자별 맞춤형, 소량 제조 특성을 반영한 세부 품목별 평가 가이드

라인도 제공키로 했습니다.

 

 

정형외과용 임플란트 평가 기술 등에 대한 허가심사 가이드라인을 올해 말까지 마련하고 피부혈관 재생용

지지체 등 가이드라인은 내년까지 개발한다고 합니다.

 

아울러 산업체 및 민간 전문가 협의를 통해 새로운 기준마련이 필요한 품목에 대해서도 가이드라인

개발을 확대해 나갈 계획입니다.

 

 

오는 9월까지 의료현장에서 3D 프린팅 의료기기 사용 시 발생할 수 있는 사안에 대해 관리방안을

 마련하고 안전문제를 사전에 차단하고 제품개발을 지원할 예정입니다.

 

식품의약품안전평가원은 3D 프린팅 의료기기의 경쟁력 확보 및 신속한 제품화 지원을 위해 지속적으로

노력하겠다는 입장을 밝혔습니다.

 

 

주로 시안 제작용에 그쳤던 3D 프린터가 의료분야는 물론 툴링이나 제조산업에 포커싱이 맞춰지면서

사업분야가 확대될 것으로 보여 미래 제조업에 어떠한 영향을 미칠지 기대됩니다.

 

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